TS16949：2009标准理解-7.3.4设计和开发评审

应依据所策划的安排（见7.3.1），在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：
a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b）识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见 4.2.4）

注：这些评审通常与设计阶段相协调,包括制造过程设计和开发。

7.3.4.1 监测
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审输入。

注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其它适宜的方面。

理解与实施要点：

设计评审的目的是为了评价设计是否满足质量要求的能力，预测问题的不足，并提出解决问题的办法。设计评审可分为四类：初步设计评审、技术设计评审、最终设计评审和工艺方案评审。

组织应在设计的适当阶段进行正式的评审，设计评审应有计划的进行，参与评审的人员应了解该设计的内容，认真检查设计文件，并在此基础上提出问题和解决方法，必要时邀请顾客参与设计评审，也可邀请有关专家参加评审，以便于今后的确认工作。

设计评审应是正式的、文件化的、系统的、严格的活动，设计评审的记录应保存。设计评审的意见和结论应形成记录。

TS16949标准此要素所指的测量，既是指设计与开发新产品特性的测量，也是指设计与开发策划有效性的测量，测量的时机是设计与开发的适当阶段。