一、提到TS16949认证，首先要对TS16949介绍一下，了解ISO/TS16949:2009背景
作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2009就此应运而生。
二、实施ISO/TS16949:2009的益处
1.开拓市场：ISO/TS16949:2009作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。
2.提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2009，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度
3.降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效
4.提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩
三、ISO/TS16949:2009的关注点
ISO/TS16949:2009质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系
四、ISO/TS16949:2009实施方法
运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2009质量体系的策划、建立和实施，以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。
1.对企业现场进行差距分析。
2.实施QOS（质量操作系统）培训并开展QOS活动。
3.实施标准培训。
4.利用乌龟图对过程进行定义，确定过程的边界和相互关系。
5.讨论详细过程流程，建立过程流程图，作为程序文件编制的输入。
6.程序文件准备。
7.质量体系试运行，提供ISO/TS16949:2009实施必需的质量工具培训（如APQP培训、FMEA培训、MSA培训、SPC培训、PPAP培训、8D培训等）。
8.开展内部审核，实施改进。
9.向认证机构申请注册审核，以获得ISO/TS16949:2009认证证书。
五.ISO/TS16949的相关背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，AVSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调，在和ISO9001：2008版标准结合的基础上，在ISO/TC176的认可下，制定出了ISO/TS16949 :2009 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2009，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂.
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。
目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。
◆ISO/TS 16949的基本目标:
减少担保.
消除装配线上的不合格品。
已发送产品质量的突破性的进步
◆IATF 注册程序目标
审核结果的一致性.
审核结果的完整性
胜任
独立
在整个审核过程中保持相同审核队伍
相同的审核员、认证公司和注册程序以达到在其他国家能有相同的审核结果
◆IATF 政策
通用的注册要求.
认可机构
验证机构
审核员
监察机构.
通用的认证机构要求
接受标准
合同术语条款
通常的审核员和审核培训资格

TS16949认证之TS16949标准理解8.5.3预防措施

组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a）确定潜在不合格及其原因；
b）评价防止不合格发生的措施的需求；
c）确定并实施所需的措施；
d）记录所采取措施的结果（见 4.2.4）；
e）评审所采取的预防措施的有效性。.理解与实施要点
预防措施的目的是避免潜在不合格的发生。预防措施是ISO/TS16949突出强调的质量活动，通过预防措施，可以真正的将浪费减少到最少。
采取预防措施前，应权衡风险、利益和成本，并决定采取适当的预防措施。因为有些预防措施，可能需要付出较大的成本，但最终效果并不好。因此不花钱和不花过多的钱就能做好预防措施是值得提倡的。
采取预防措施的时机，如：
1)内/外部TS16949认证质量审核报告分析;
2)顾客投诉报告分析;
3)不合格品统计报告分析;
4)进货、过程、最终检验与试验的统计报告分析;
5)维修报告分析;
6)管理评审报告分析;
7)其他报告分析。
TS16949预防措施的步骤为：
1)资料或数据的收集与分析;
2)描述现象现状;
3)潜在后果分析;
4)提出预防措施;
5)实施预防措施;
6)预防措施效果确认;
7)标准化作业;
8)提交管理评审。
目前，一个相当普遍的现象是组织不能有效地识别预防的机遇，甚至运行数年一项预防措施也提出不来，只是有一份预防措施程序文件一直放在那里，未成实质用途。究其原因在于对预防措施的规律缺乏了解，有效的方法有：
1)失效模式及后果分析(FMEA)
全面地分析产品和过程失效的现象规律、影响因素及后果，在策划中做出周密安排，掌握失效分析技术、查找不合格的隐患，评价预防措施的需要，特别是在设计和开发中采取预防措施，都是极有助益的。
2)运行统计分析计术
通过对数据的统计分析，可找寻产品和过程的规律和趋势，从而发现有出现不合格的“苗头”，就可及时采取预防措施。因此，从某种意义上说，预防措施活动难于开展，与不善于应用统计分析技术有关。
3)收集同行的信息
从同行业组织的经验和教训中得到借鉴，引以为戒，并采取相应措施加以防范。要善于运用各种方法和手段(如经验交流、专题报告等)获取有关他人失败的教训和成功的经验的信息，并用于提高质量、改进过程和完善质量管理休系。

TS16949标准理解8.5.2.4退货产品试验/分析

        组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录，而且在要求时可以提供。组织应进行分析，并采取纠正措施以防止再发生。

注 ：与拒收产品分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。

.理解与实施要点
        对于制造工厂，工程单位及经销商退回的产品，组织要进行试验和分析，这是取得顾客支持和胜任的一种方式。
        退回产品试验/分析的管理要点：
1)建议在几个工作日完成，不是几周或几个月;
2)分析的资料或数据应予以保存;
3)分析后应提出纠正措施，避免类似问题再次发生;
4)分析的结果及时报告顾客。

TS16949认证标准理解-8.5.2.3  纠正措施影响

组织应将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品,以消除不合格原因。

.TS16949标准理解与实施要点
如果一个组织，重复发生相同或相似的问题，一般有三点原因：
1)没有采取纠正措施;
2)采取的纠正措施效果不佳;
3)采取的纠正措施没有应用到其他类似的问题上。
对于已经采取的纠正措施，应当扩大它的影响，举一反三，避免类似的问题在其他场所继续发生。纠正措施和预防措施的区别在于：纠正措施是发生问题事采取措施防止再次发生，预防措施是发生问题前采购措施防止发生。

TS16949认证标准理解：防错

组织应在纠正措施的过程中采用防错方法。

.理解与实施要点
TS16949标准始终倡导防错管理，使犯错误成为不可能。
防错是落实“预防为主”管理思想的具体措施。防错针对下列方面：
1)过程策划;
2)设施与设备的策划;
3)工装策划;
4)过程的设计与开发;
5)产品的设计与开发;
防错技术给出了预防错误的有效方法，目前有多种说法，如“防识”、“防呆”。
防错是ISO/TS16949认证及TS16949标准的常规性要求，组织必须在纠正和预防措施中采用防错技术，防错技术不但可以保证产品的质量，还可避免安全事故的发生，特别在洗车行业，防错已被广泛应用于总成和子系统中。

TS16949认证TS16949标准理解-8.5.2.1解决问题

组织应具有规定的解决问题的过程，以识别和消除根本原因。
若有顾客规定格式，则组织应采用规定的格式。

.理解与实施要点
问题的概念：当现状与目标存在差异时，当规范或要求不符合时，即遇到了问题。
问题解决的程序：
1)定义问题;
2)识别问题；
3)确认问题;
4)分析问题;
5)紧急处置(临时对策);
6)纠正措施;
7)有效性验证;
8)防止再发。
如果顾客有规定解决问题的程序与格式，则组织必须按顾客规定的格式进行。假如你是克莱斯勒整车厂的供应商，当克莱斯勒由于质量问题投诉你时，那么你必须按克莱斯勒的7D报告格式进行处理。7D报告格式是：
1)不合格或问题的描述;
2)定义根本原因;
3)临时措施及其有效期;
4)长期措施及其有效期;
5)验证;
6)控制;
7)预防。

TS16949认证标准理解-8.5.2纠正措施

组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a）评审不合格（包括顾客抱怨）；
b）确定不合格的原因；
c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d）确定和实施所需的措施；
e）记录所采取措施的结果（见 4.2.4）；
f）评审所采取的纠正措施有效性。

.理解与实施要点
组织必须建立并保持实施纠正措施的书面程序，以便当出现不合格品或不合格项时，能及时采取措施，避免不合格再次发生。
TS16949标准8.5.2条款有关的概念：
1)纠正：是指返修、返工、调整和及现有的不合格所进行的处置。
2)纠正措施：是为了防止现存的不合格，缺陷或其他不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3)预防措施：是为了出口避免潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。
不论是采取纠正措施还是预防措施，在采取之前，一定要评价此问题产生的后果及风险程度。
采取纠正措施的时机包括，但不限于：
1)当采购产品检验与试验判定为不合格时;
2)当过程检验与试验出现质量异常时;
3)当最终检验与试验不合格时;
4)产品审核不合格时;
5)过程审核不合格时;
6)材料、半成品或成品由于贮存而损坏或变质时;
7)安装不合格时;
8)顾客投诉时(包括退货);
9)内部审核和外部审核（如TS16949认证）不符合时;
10)当供应商不能准时交货或组织不能准时交货时;
11)顾客或顾客代表提出的建议时;
12)出现其他重大异常时。
纠正措施实施的步骤：
1)发现不合格(有可能是不合格或不合格项)；
2)原因分析;
3)提出纠正措施;
4)实施纠正措施;
5)纠正措施有效性评价;
6)标准化作业(为了永久性解决问题，可能会涉及到相关文件修改);
7)提交管理评审。

TS16949认证标准理解-8.5.1持续改进
        组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
8.5.1.1 组织的持续改进
组织应确定一个持续改进的过程(见 ISO 9004:2000 附录 B 中的示例)。
8.5.1.2 制造过程的改进
制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少。
注1： 在控制计划中将受控特性形成文件。
注2：持续改进是当制造过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。

理解与实施要点
持续改进是企业发展、增强参与竞争能力并取得优胜的一个重要条件。这是因为市场千变万化，顾客的需求和期望增多且越来越高，竞争对手在前进、同行业的产品水平和管理水平不断的提高，人才竞争日趋激烈，时代在前进，技术在进步，若总以老产品老面孔、老的管理模式来应对这种变化，则随着时间的推移，迟早会被顾客抛弃。
市场严格遵循适者生存的规律。因此，企业必须在经营理念、组织体系、运行机制、人员素质、产品适应性和新产品诸方面进行改进，以改善企业的总体业绩、提高竞争实力并让所有的相关方都满意。由于改进是无止境的，所以持续改进应是组织的永恒目标。组织要在市场竞争中立于不败之地，就必须适应这种永恒变化的环境，坚持持续改进，进行动态管理。
持续改进的目标：
持续改进的目标是使所有顾客和相关方获得更多的“实惠”，因而更满意，使组织自身获得更多的效益。如：提高产品质量，降低成本，开发性能价格比更高的产品，改进服务质量，使顾客更感“物有所值”；减少排污，在改善环境质量，促进人类健康文明发展方面做出更多贡献；通过改进管理，提高效率，创造更多价值和效益使其他相关方得到更多回报等。
持续改进的对象：
持续改进的对象是质量管理体系，包括产品和过程。为此，对持续改进机会的识别应考虑到全局性问题，如质量方针、质量目标。质量体系过程的优化重组的组织结构等;这应考虑到围绕产品的设计和开发，以及产品实现过程的控制有效性的问题;也应考虑对产品实现过程和管理过程的局部改进。
渐进式的持续改进，存款现有的过程中，由现有职能部门进行渐进的改进活动，即为提高实现目标，满足要求能力而反复进行的活动。这些活动应按PDCA循环的方法进行，一般包括以下步骤：
1)改进需要：根据进行中的信息，识别改进机会，在风险评估的基础上，选择优先改进的领域，并记录需要改进的原因。
2)目前状况分析：评价现有的过程有效性和效率，并分析有关数据，以便发现哪类问题最常发生，确定改进的特定问题和改进目标。
3)原因分析：识别并验证产生问题的根本原因。
4)确定可能解决问题的措施：寻求解决问题的替代办法。针对产生问题的根本原因，选择并实施最佳的解决问题的措施。
5)评价效果：确认问题及其产生根源已经消除或其影响已经减少，实现了改进的目标。
6)将经验证的有效措施规范化，一般宜修改原有控制文件，并付诸实施。
7)评价实施改进措施后的过程：对改进措施的有效性和效率作出评估，并考虑将其推广。
8)需要时，对遗留问题重复上述步骤，继续开展改进活动。
突破性持续改进，对现有过程进行重大改进或实施的新过程，可称为突破性项目。这类项目通常由日常运行之外的跨职能的小组(横向协调的小组，可由各有关职能部门的人员参加)来实施。突破性项目通常包括对现有过程进行重大的再设计，它应按项目管理方法进行管理，并包括以下活动：
1)定改进目标和项目的总要求;
2)分析现有过程并认清创新性变更的机会;
3)策划并确定过程改进;
4)实施改进，对改进进行验证和确认;
5)评价已完成的改进，包括吸取教训。
全面开展持续改进活动，理解持续改进对个人发展及整个组织的重要性，具有持续改进的心态，从而将产品、过程和体系的持续改进作为每个员工的积极参与，发挥其主观能动性，持续改进的目的才能达到。在各职能部门和职能小组的活动中，发扬团队精神，群策群力地开展持续改进。持续改进应抓住以下两点：
1)从高层管理层和各级管理者做起，在整个组织内营造必须持续改进的危机意识，营造持续改进氛围;
2)制定积极的政策去引导和鼓励员工实施持续改进，对作出贡献的员工和团队给予相应奖励。
持续改进是组织突出强调的要求，也是现代质量管理活动的精髓之一，为促进持续改进活动，组织应当：
1)通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围;
2)确立质量目标以明确改进的方向;
3)通过数据分析，内部审核寻求改进的机会，并做出适当改进安排;
4)实施纠正和预防措施，实现改进;
5)在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。
持续改进可采用适当的技术，常用的方法如：
1)控制图;
2)试验设计(DOE);
3)PPM分析;
4)动作分析/人机工程分析(IE工程)。
持续改进的项目可包括，但有限于：
1)设备的非正常使用时间(停机时间/更换零件的时间等);
2)临时的测量系统能力;
3)制造平均值未集中于目标值;
4)顾客不满意(抱怨、退货、错送、交货不足、顾客忧虑、顾客索赔);
5)场地、人才、材料使用不当或浪费等;
6)首批制造能力低于100%;
7)成本较高;
8)难以装配和安装;
9)过多的搬运和贮存等;
10)不合格的分析结果(返工/返修/报废/退货等);
11)作业周期的时间过长;
12)工厂内的无附加值空间;
13)过度的变差。
计数值和计量值的改进：
TS16949标准有关计数值和计量值的概念
a)计量值是针对产品的特性而测量得出的数据;
b)计数值是针对产品的缺点数进行统计得出的数据。
对于制造过程而言。持续改进的焦点应放在产品特性和过程参数的控制和变异上。因为产品特性是顾客关注的焦点，而过程参数的不稳定或变异会影响到一个或多个产品的特性。
区分纠正措施，持续改进和改革创新的含义：
1)纠正措施是针对已发生的不合格品或不合格项采取措施，防止再次发生的质量活动;
2)持续改进是指已达到基本质量要求的基础上再提高，是一个永无休止的过程;
3)改进创新是指新机会、新观念、新产品、新过程、新构架等涉及全局性的活动，它往往是一个飞跃的过程。

TS16949认证标准理解-8.3.4顾客特许

无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。
组织应保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一集装箱上作恰当的标识。
此规定同样适用于采购的产品，在提交给顾客前，组织应与供方就其提出的任何要求达成一致。

ISO/TS16949标准理解与实施要点
ISO/TS16949标准补充的该项要求是产品批准要求的一种延伸。
顾客批准的四种情况：
1)当提交返工后的合格产品时，可能需要顾客重新批准;
2)当提交了经返工后的不合格产品时，可能需要顾客重新批准;
3)当提交了让步接收的不合格产品时，可能需要顾客重新批准;
4)当使用了供应商提供的返工、返修或让步申请的产品时，可能需要顾客的重新批准;
当发上述四种情况时，都须按产品批准程序的规定执行，如果顾客要求，需提交顾客评审与批准。组织要保持授权批准的记录。当授权的时间到期后，产品应立即恢复原来的规格或要求 。
当被批准的材料装运时，建议组织在包装箱上作适当的标识。以便在客户使用发现问题时能够追溯。
以上规定同样适用于供应商采购的产品和服务。