SPC与ISO/TS16949标准条款应用要求对照:
6.2.2.1 产品设计技能
组织必须确保:负有产品设计职责的人员能力达到设计要求并熟练地掌握适用的工具和技术;组织必须识别适用的工具和技术。
7.1.2 接收准则
对于计数数据抽样,接收水平必须是零缺陷。
7.3.1.1 多方论证方法
FMEAS的开发和评审;控制计划的开发和评审。
7.3.2.3 特殊特性
识别过程控制文件,包括图样、FMEAS、控制计划。
7.3.3.1 产品设计输出–补充
设计FMEA,可靠性记录。
7.3.3.2 制造过程设计输出
制造过程FMEAS;有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据。
7.4.3.1 进货产品的质量
组织对收到统计数据加以评价;接收检验和/或检验,例如基于性能的抽样。
7.5.1.1 控制计划
考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划;控制计划必须列出用于制造过程控制的控制方法;当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划。
7.5.1.3 作业准备的验证
组织必须使用统计方法进行验证。
7.6.1 测量系统分析
必须进行适当的统计研究。
8.1.1 统计工具的确定
在质量先期策划中必须确定每一过程适用的统计工具。
8.1.2 基本统计概念知识
整个组织必须了解和使用基本的统计概念。
8.2.3.1 制造过程的监视和测量
组织必须对所有新的制造工程(包括装配和定序)进行过程研究;组织必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。