FMEA推进过程和要点

TS16949认证中,无论是DFMEA还是PFMEA开发,都可遵循下列 FMEA推进过程和要点
1 成立小组
FMEA开发,涉及许多知识和经验,因此宜成立跨功能小组共同开发。
2  确定范围
根据FMEA开发的类型和对象,应确定分析界面线,如系统、子系统和部件,以确保方向和重点一致。
确定FMEA范围可采用下列方法:
—功能模式;
—方块图;
—界面图;
—过程流程图;
—关系矩阵图;
—示意图;
—材料清单。
3  确定顾客
FMEA开发过程中应考虑四个层面的顾客;
—终端顾客:使用产品的人员或组织;
—OEM安装和制造中心:OEM生产运作(如冲压和传动)和组装场所;
—供应链厂商:生产材料和零件加工、制作或组装的供应商场所;
—法规:政府机构用来要求和监控产品或过程的和与环境、安全有关的规范。
4  识别功能、要求和规范
通过识别和理解与确定范围相关的功能、要求和规范,以阐明项目设计意图或过程目的,确定每一个属性或功能的潜在失效模式。
5  识别潜在失效模式
确定潜在失效的途径和方式是产品或过程未能符合设计意图或过程要求。假设发生的失效不一定真能发生。失效定义应简明易懂,不同于顾客所见现象。
6  识别潜在后果
潜在后果的确定包括失效的结果、严重度或这些后果的严重性分析。潜在后果应按照顾客察觉的失效模式后果定义,根据顾客可能发生或经历的情况描述。
7  识别潜在原因
失效潜在原因应按失效因果关系分析确定,描述应可控制、可纠正、可验证。
8  识别控制
控制是预防或探测失效要因或失效模式的活动。在产品设计和制造过程中能够控制,能够聚集于预防的控制效果最好。
9  识别和评估风险
评估风险是FMEA重要步骤之一。风险评估包括:
—严重度:失效对顾客产生影响的级别的评估;
—发生率:失效要因可能发生的频繁程度;
—探测度:对产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的评估。
在评估过程中必须理解、掌握顾客对风险的要求和承受程度。
10  建议措施和结果
为降低综合风险和失效模式发生的可能性,应研究、制定建议措施。措施制定应考虑但不限于:
—设计要求能够达成(包括可靠性);
—工程图纸和规范的评审;
—装配和制造过程的组织;
—相关FMEA标准,控制计划作业指导书评审。
措施实施结果应予记录,实施有成果的措施除了标准化外,还应更新严重度、发生率和探测度并以记录。