TS16949标准理解-7.3.2 设计和开发输入

应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见 4.2.4）。这些输入应包括：
a）功能要求和性能要求；
b）适用的法律法规要求；
c）适用时，来源于以前类似设计的信息；
d）设计和开发所必需的其他要求。
应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。

注：此要求中包括特殊特性。

7.3.2.1 产品设计输入

组织应识别产品设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：
-顾客要求（合同评审），例如：特殊特性（见 7.3.2.3）、标识、可追溯性和包装；
-信息的利用；组织应有一个过程，将从以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其它相关来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目；
-产品质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划和成本的目标。

理解与实施要点：

设计输入在设计与开发活动中是至关重要的，如设计人员含糊的不清楚的要求输入进去，这必将造成之后的设计修改，从而影响产品的质量和新产品开发的进度。设计人员应对设计和开发这些输入的充分性与适宜性进行评审。

设计人员在产品设计中应进行功能特性分析，找出影响产品功能、性能和可靠性的关键特性、重要特性，并按失效后果的严重性、失效发生的频率，将零部件划分为关键件、重要件和一般件，以便在采购时进行分级控制。

TS16949认证设计与开发输入的评审应考虑：1、市场调查的结果；2、合同评审的结果；3、法律法规的要求；4、产品安全的要求；5、类似的产品顾客投诉报告；6、产品的寿命、可靠度、耐久性；7、竞争对手的分析资料；8、供应商的反馈；9、设计FMEA的相关信息。

TS16949标准设计与开发输入管理要点：1、一切不完整的、含糊的或矛盾的要求，应与提出者一起澄清和解决；2、如发现输入的不妥，应适时评审与修订；3、根据顾客的需求决定输入；4、充分考虑法律法规与产品安全的要求。