TS16949：2009标准理解–7.5.2 生产和服务提供过程的确认

当生产和服务提供过程的输出，不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a）为过程的评审和批准所规定的准则；
b）设备的认可和人员资格的鉴定；
c）特定的方法和程序的使用；
d）记录的要求（见 4.2.4）；
e）再确认。

7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充
7.5.2 的要求应适用于所有生产和服务提供的所有过程。

TS16949标准理解与实施要点：

1、本要素指的过程是：
  1）产品特性不易测量或不能经济测量的过程；
  2）操作和保养需要特殊技能的过程；
  3）输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程；
2、过程涉及的主要活动是：过程确认、过程策划、过程监控、过程评审、过程改进。
3、在汽车行业，过程确认的对象或特殊过程包括，但不限于：焊接和钎焊、表面或界面处理作业、涂漆、热处理、注塑成型、电镀、铸造及锻造中的若干主要工序、某些生物化学过程、时间参数控制过程。
4、特殊过程的加工质量不能完全依靠其后的检验把关，使质量不合格的产品容易混过检验这一关，这样，产品的质量、缺陷在后续的工序或产品使用中才暴露出来，这会给自身带来较大的经济和信誉损失。
5、对过程的控制要点：
  1）过程的操作者要经过培训，只有经过培训合格得到认可的资格操作者才能上岗作业；
  2）对过程的设备进行预先鉴定与认可；
  3）对过程参数进行连续不断的监控，并进行记录；
  4）必要时，必须保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录；
  5）再确认，按规定的时间间隔，或有问题发生时重新确认。