内部审核

TS16949:2009标准理解-8.2.2内部审核

        组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a) 符合策划的安排(见 7.1 )、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;
b) 得到有效实施和保持。
        组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
        应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告的职责和要求。
        应保持审核及其结果的记录
        负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见 8.5.2)。

注 作为指南,参见 ISO 19011。

理解与实施要点

        组织必须建立并保持实施内部审核的书面程序,以验证产品质量的符合性,过程的符合性与质量体系运行的有效性。
内部审核的作用:
1)作为独立评定过程或活动的管理工具;
2)用于获取现有的要求得到满足的客观证据;
3)作为发现改进机会,推动持续改进的手段;
4)作为管理评审的输入之一;
5)提供了激励员工参与的机会。